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ELAINE Lecture Series

Schedule of ELAINE Colloquia

Mon, 09.10.17: Dr. Tofail Syed, University of Limerick, Piezoelectricity in biological building blocks and potential physiological relevance

Abstract: Piezoelectric materials produces electricity when deformed and vice versa. Hierarchical biological structures such as bone, tendon, wood and silk have been known to show weak piezoelectricity when compared to technical piezoelectric polymers and ceramics. Their physiological significance is still a matter of speculation. Synthetic polypeptides have recently shown significant piezoelectricity to merit their use in technical applications. Our group has successfully predicted and quantitatively measured piezoelectricity in synthetic bone mineral hydroxyapatite and globular protein lysozyme and amino acids. In this colloquium we will discuss fundamental principles of piezoelectricity and emphasise the need for considering fundamental building blocks to understand physiological significance of piezoelectricity.

Wed, 25.10.17: Prof. Dr. Sascha Spors, University of Rostock, Open Science

Abstract: The reproducibility of results is one of the main principles of the scientific method. The irreproducibility of a wide range of scientific results has recently drawn significant attention. Besides problems in the research methods themselves, results were often not reproducible since necessary supplementary material as protocols, data and implementations were not available. Another issue is the lacking availability of data for further research by third parties. In many cases only the published results are available to other researchers. Open Science focuses on the ease of access and reproducibility of scientific results. This contribution introduces the concept of reproducibility and addresses common concerns. Best practices for Open Science in acoustics research are discussed and illustrated at examples.

Thu, 25.01.18: Dr. Lehner, TÜV SÜD Product Service, Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten im Zuge der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR)

Abstract: Nach der Bekanntmachung der neuen amtlichen Fassung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) am 05. Mai 2017 im EU-Amtsblatt trat diese am 25. Mai 2017 endgültig in Kraft. Die MDR ersetzt die beiden bestehenden Richtlinien MDD 93/42/EWG über Medizinprodukte (Medical Device Directive) sowie AIMD 90/385/EWG über aktive implantierbare Medizinprodukte (Active Implantable Medical Devices) und ist nach einer dreijährigen Übergangszeit ab dem 26. Mai 2020 verpflichtend anzuwenden.

Mit der Einführung der MDR werden die Anforderungen an den Inhalt der Technischen Dokumentation zukünftig deutlich detaillierter geregelt, auch ist der Inhalt von den Herstellern kontinuierlich zu aktualisieren. Beispielweise erhält jedes Medizinprodukt zur vereinfachten Rückverfolgbarkeit in Zukunft eine eindeutige Produktidentifizierungsnummer (UDI). Auch die Klassifizierung einiger Produkte ändert sich. So müssen eine Reihe von Implantaten, die bisher in Klasse IIb eingestuft waren, nun die Anforderungen von Klasse III Produkten erfüllen. Die MDR erfordert zudem eine strengere klinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen der Medizinprodukte.